体系文件-内部质量审核程序

1、目的

根据公司质量手册的要求，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。

2、适用范围

适用于公司策划和实施内部质量体系审核活动。

3、职责

3.1 管理者代表负责组织实施内部质量审核并监督审核所发现问题的处理。

3.2 部门负责人负责配合审核小组实施与其负责部门有关的质量审核并提出对不合格的纠正和改进措施及其实施计划。

3.3 审核小组组长负责主持进行内部质量审核并出具《内部质量审核报告》。

3.4 内审员负责进行内部质量审核，并出具《内部质量审核不符合报告单》，与受审核部门负责人研讨受审核工作中不合格的解决办法。

4、工作程序

4.1 年度审核计划的制订

4.1.1 每年1月份管理者代表拟定《年度内部质量审核计划》，并报董事长批准。该计划应包括质量体系每一部分（或过程）之审核，且每年至少进行一次。

4.1.2 年度内部质量审核计划的内容：

a） 审核的范围；

b） 审核时间安排；

c） 审核的频次（可根据需要安排）等。

4.1.3 在下列情况下应修订《年度内部质量审核计划》，由董事长批准，作为新的计划下发有关部门：

a） 体系功能发生重大变化（如组织机构变更、重要程序文件修改）；

b） 客户投诉明显曾加；

c） 发生重大质量责任事故；

d） 必须验证纠正措施的效果；

e） 为了开发重大项目或接受质量体系审核和认证，需对质量体系做出评价。

4.2  审核小组的组建

4.2.1 管理者代表根据《年度内部质量审核计划》和审核需要组建审核小组并任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长，审核组长负责当次审核的具体组织工作。

4.2.2 审核组由二人或二人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格的人担任审核组成员，并根据计划适当地分工。

4.2.3 每个小组成员与其审核范围须无直接责任关系。

4.3 审核的准备

4.3.1 审核组成员应根据被审核的过程的状况，被审核的过程在质量管理体系中的重要性，以前内审的结果，及其公司的现实情况来制定《审核实施计划》并由审核组长进行审批后予以执行，《审核实施计划》应包括：审核目的、范围、依据的文件、审核成员及审核日期等内容。

4.3.2 审核小组组长确定审核小组成员审核范围，审核小组成员根据质量手册、相关程序文件和工作文件，进行周密的审核准备。

4.3.3 审核小组组长根据审核实施计划下发审核安排通知，通知被审核者及小组成员。

4.3.4 受审部门收到《审核实施计划》以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。

4.3.5 受审部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。

4.4 审核的实施

4.4.1 审核小组组长召开首次会议（或以书面计划的形式）向被审核单位负责人介绍：

a） 审核组成员

b） 审核目的

c） 审核方法和范围

d） 确定下次会议日期、参加人员

e） 澄清审核计划中需说明的细节问题

4.4.2 审核的进行

4.4.2.1 根据审核计划进行审核，在审核过程中，审核员应按照自己负责的检查内容，通过交谈、查阅文件及记录、现场巡查检测等各种方式收集证据，鉴定特定的工作程序和指令的执行情况。

4.4.2.2 审核员应将证据获取方式及审核结果记录于《内部质量审核记录表》。

4.4.3 审核结果

4.4.3.1 审核员记录的审核结果，经审核小组复查汇总后填写《内部质量审核不符合报告单》，并判定不合格的级别，提交给被审核部门负责人签署，不合格记录应包括：

a） 不符合相应文件和实施要求的具体规定、条款

b） 不符合规定要求的具体内容

4.4.3.2  审核员应与有关部门负责人研讨对发现的不合格的纠正措施，有关部门负责人调查不合格产生的原因，尽快拟定解决办法与实施计划，并将其记录在相应的《内部质量审核不符合报告单》中，然后报审核小组组长。

4.4.4 审核报告

4.4.4.1 审核结束后三日内，审核小组组长拟定《内部质量审核报告》，其内容包括：

a） 本次审核的范围和目的，主要内容和依据的标准、文件

b） 简述审核实施的情况（日期、部门负责人/负责人、审核小组成员等）

c） 做出审核结论

4.4.4.2 管理者代表审批《内部质量审核报告》，并将《内部质量审核不符合报告单》下发给各责任部门。

4.5 纠正措施的跟踪监督

4.5.1 受审核部门在收到《内部质量审核报告》及《内部质量审核不符合报告单》两天之内，提出并经确认实施不合格项纠正措施。

4.5.2 纠正措施实施之后有关负责人应将其结果记录在相应的不合格报告上并呈报给管理者代表审核批准。

4.5.3 管理者代表或其指定的审核员验证所采取纠正措施的有效性，如果不合格仍未得到充分修正则根据《纠正措施控制程序》或《预防措施控制程序》，采取进一步的更正措施。

4.5.4 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交管理者代表按照本公司  《记录控制程序》进行保管。

5、相关文件

5.1 《纠正措施控制程序》

5.2 《预防措施控制程序》

6、记录

6.1《年度内部质量审核计划》

6.2《内部质量审核记录表》

6.3《内部质量审核不符合报告单》

6.4《内部质量审核报告》

6.5《签到表》